Studie KarMMa-2, Kohorte 2a

Idecabtagen Vicleucel beim multiplem Myelom

Die Studie KarMMa-2, Kohorte 2a beschäftigte sich mit frühem Rückfallsgeschehen nach Erstlinientherapie mit ASCT (autologer Stammzelltransplantation) und Lenalidomid-Erhaltungstherapie bei diesem Hochrisikokollektiv.
Die primären Endpunkte wurden erfüllt mit einer Komplettremissionsrate CRR = 45,9 %, (p < 0,0001), einer ORR von 83,8% [95% CI: 68,0-93,8] und einer medianen Zeit bis zum Ansprechen von einem Monat (Range 0,9-2,9 Monate). Die mediane Dauer des Ansprechens war 15,7 Monate [95%CI: 7,6-19,8]. Bei Patient:innen, die eine ≥CR erreichten, betrug die mediane Ansprechdauer 23,5 Monate [95%CI: 7,6-19,8]. Das mediane PFS betrug 11,4 Monate [95%CI: 5,6-19,6] bei einem medianen Follow-up von 21,5 Monaten (Range 2-31 Monate). Das mediane Gesamtüberleben ist weiterhin nicht erreicht und verbleibt mit einer OS-Rate von aktuell 84,7 % auf einem Plateau. Die MRD-Negativität bei Patienten ≥CR lag bei 85% zum Zeitpunkt von 6 Monaten und bei 70% nach einem Jahr. Eine interessante Anmerkung der Autoren waren auch die Kommentare zu den Sicherheitsaspekten, die auf eine deutlich bessere Verträglichkeit in früheren Therapielinien als zu späteren Therapiezeitpunkten hinweisen.