Positive Phase-I/II-Daten zu neuem ALK-Tyrosinkinaseinhibitor (NVL-655)

In der ALKOVE-1-Studie wird aktuell der Viert-Generations-ALK-TKI NVL-655 bei ALK-positiven soliden Tumoren untersucht. In der Proffered Paper Session am Samstag wurden nun unter anderem die Response-Daten (ORR) zu jenen 39 Patient:innen mit NSCLC gezeigt, die bereits mit der empfohlenen Phase-II-Dosis behandelt wurden. Für Patient:innen mit > 2 Linien Vortherapie inklusive Lorlatinib (n = 31) zeigte sich eine ORR von 35 %, die noch deutlich höher bei 64 % lag, wenn eine Compound Mutation nachweisbar war. Für Patient:innen mit > 1 Linien Vortherapie, jedoch Lorlatinib-naiv, lag die ORR bei 57 %. Die Substanz zeigte auch eine gute ZNS-Aktivität.

Fazit:  Der Viert-Generations-ALK TKI NVL-655 zeigte positive Aktivitätsdaten bei vortherapierten ALK-positiven NSCLC-Patient:innen mit und ohne Hirnmetastasen.

Drilon AE, et al. Phase 1/2 ALKOVE-1 study of NVL-655 in ALK-positive (ALK+) solid tumors. ESMO Congress 2024, Abstract 1253O