Dr.in Katharina Oberneder
Universitätsklinik für Urologie, Medizinische Universität Wien, Allgemeines Krankenhaus Wien
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Zur RegistrierungSeit Präsentation der EV-302-Studie im Oktober 2023 gilt die Kombination Enfortumab Vedotin (EV) + Pembrolizumab (P) als bevorzugter Erstlinien-Standard zur Behandlung des fortgeschrittenen und metastasierten Urothelkarzinoms. Das österreichische Enfortumab-Register liefert nun erste Real-World-Daten zur Wirksamkeit und Verträglichkeit.
Ergebnisse: Insgesamt wurden Daten von 138 Patient:innen mit metastasiertem Blasenkarzinom aus 18 Zentren retrospektiv analysiert. 123 Patienten waren auswertbar, mit einer objektiven Ansprechrate von 69,1 %, darunter 20,3 % vollständige Remissionen. Die Krankheitskontrollrate betrug 82,1 %. Die mediane Gesamtüberlebenszeit war zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht erreicht. Nebenwirkungen traten bei 70% der Patient:innen auf, wobei schwere Nebenwirkungen (Grad ≥3) bei 36,2 % dokumentiert wurden. Hauttoxizitäten, periphere Neuropathien und gastrointestinale Nebenwirkungen waren die häufigsten unerwünschten Ereignisse. Eine vorbestehende Diabeteserkrankung (HbA1c ≥ 6,5 %) war mit einer signifikant schlechteren Prognose assoziiert.
Fazit: Die österreichischen Real-World-Daten bestätigen die Wirksamkeit und akzeptable Verträglichkeit von EV ± P beim fortgeschrittenen und metastasierten Blasenkarzinom.
Universitätsklinik für Urologie, Medizinische Universität Wien, Allgemeines Krankenhaus Wien
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Innovation: ★★☆
Datenqualität: ★★☆
Praxisrelevanz: ★★★
Treatment, tolerability and outcomes of enfortumab vedotin plus pembrolizumab in advanced urothelial carcinoma: An analysis of the Austrian enfortumab registry.
Niedersüß-Beke D et al., ASCO GU 2025, Abstract 736
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