Inclisiran – potente Lipidsenkung auf RNAi-Basis

Präsentation: R Scott Wright

Drei Phase-III-Studien evaluierten die Sicherheit und Effektivität des RNAi-basierten Lipidsenkers Inclisiran in Patienten mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie, ASCVD und ASCVD-Risikoäquivalenten. In einer gepoolten Analyse dieser Studien (mit 1.833 Inclisiran-behandelten Patienten) zeigte sich eine potente und dauerhafte Reduktion von LDL-C, PCSK9, Gesamcholesterin und atherogenen Lipiden.

Für die zwei ko-primären Endpunkte – die LDL-C-Reduktion nach 510 Tagen und die durchschnittliche LDL-C-Änderung im Zeitraum zwischen Tag 90 und 540 – ergab sich eine Senkung um 54,7 % bzw. 50,2 % im Vergleich zu Placebo. Weiters zeigte sich eine Reduktion für PCSK9 (-82,9 %), ApoB (-41,8 %), Gesamtcholesterin (-32,5 %), Non-HDL (-46,4 %) und Lp(a) (-24,3 %). Inclisiran reduzierte auch den explorativen Endpunkt MACE verglichen mit Placebo (7,1 % vs. 9,4 %) (Tab.).

Bedeutung für die Praxis: Inclisiran reduziert LDL-C (und andere Lipidparameter) effektiv und anhaltend und scheint mit einer 2 x jährlichen Applikation eine attraktive Therapie.

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