THOR-2: Wirksamkeit und Sicherheit von Erdafitinib bei BCG-refraktären HR-NMIBC

Einleitung: Die Zwischenanalyse der Kohorte 2 der THOR-2 Studie, welche die Wirksamkeit und Sicherheit des FGFR-Tyrosinkinaseinhibitors Erdafitinib bei BCG-refraktären Patient:innen mit high risk nicht-muskelinvasivem Blasenkarzinom (HR-NMIBC) und FGFR3/2 Veränderungen untersucht, wurde beim diesjährigen ASCO GU vorgestellt.

Ergebnisse: In die Kohorte 2 der prospektiven THOR-2 Studie werden Patient:innen mit Carcinoma in situ +/- papillären Tumor mit Alterationen in FGFR3/2 eingeschlossen sowie ausschließlich Patient:nnen, für die eine Zystektomie keine Therapieoption darstellt. Therapieschema von Kohorte 2 sind 6mg Erdafitinib täglich per os. Die Endpunkte dieser Zwischenanalyse sind Complete Response nach 3 und nach 6 Monaten mit der Sicherheit und Verträglichkeit des Tyrosinkinaseinhibitors als sekundäre Endpunkte. Die Ergebnisse zeigen eine Complete Response nach 3 Monaten von 100% (9 von 9 Patient:innen) und nach 6 Monaten von 75% (6 von 8 Patient:innen). Zu den bisher häufigsten berichteten Nebenwirkungen zählen Mundtrockenheit, Hyperphosphatämie, Geschmacksstörung und Diarrhö. Lediglich eine Person erlebte schwerwiegende mit der Therapie assoziierte Nebenwirkungen und die Therapie wurde bei einer in der Studie eingeschlossenen Person aufgrund von Nebenwirkungen gestoppt.

Fazit: Zusammengefasst kann eine Wirksamkeit von Erdafitinib beim HR-NMIBC mit FGFR3/2-Alterationen berichtet werden und laut der aktuellen Zwischenanalyse gibt es keine Hinweise für bisher unbekannte Unverträglichkeitsmerkmale der Erdafitinib-Therapie.