Zwei-Jahres-Update der CheckMate-9LA-Studie

In der randomisierten Phase-III-Studie CheckMate-9LA wurde die Kombination aus Nivolumab und Ipilimumab plus zwei Zyklen Chemotherapie versus vier Zyklen Chemotherapie als Standardarm in der Erstlinie beim metastasierten NSCLC verglichen. Im Zwei-Jahres-Update bestätigt sich ein signifikanter Benefit des primären Endpunkts Overall Survival (OS) (15,8 versus 11,0 Monate, HR 0,72) zugunsten des Immunchemotherapie-Arms. Das Zwei-Jahres-OS lag bei 38% versus 26%. Bei doch deutlicher Toxizität mit 48% Grad 3+ Therapie-assoziierten Nebenwirkungen im Nivo/Ipi-Arm ist die Post-Hoc-Analyse jener Patienten von Interesse, die wegen Nebenwirkungen die Therapie abbrechen mussten. Hier zeigte sich, dass auch Patienten mit vorzeitigem kompletten Therapieabbruch einen OS-Nutzen aus der Therapie im Vergleich zum Gesamtkollektiv ziehen (Zwei-Jahres OS 54% versus 38%).

Fazit: Während der Stellenwert des CheckMate-9LA-Schemas in der Erstlinientherapie weiterhin offen bleibt und noch längere Follow-Up-Daten abgewartet werden müssen, bestätigt dieses erste Update den OS-Benefit für den experimentellen Arm.

Abstract 9000 – First-line nivolumab plus ipilimumab plus two cycles of chemotherapy versus chemo alone in advanced NSCLC: Two year update from CheckMate 9LA.