SURE-01: Perioperatives Sacituzumab Govitecan beim muskelinvasiven Blasenkarzinom

Sacituzumab Govitecan (SG), ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC) gegen Trop-2, hat auf der Basis der Ergebnisse der TROPHY-U-01 Studie die beschleunigte Zulassung der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem / metastasiertem Urothelkarzinom erhalten.

Studie: SURE ist eine offene Phase-II-Studie mit mehreren Kohorten, in der neoadjuvantes SG bei Patient:innen mit muskelinvasivem Urothelkarzinom entweder als Monotherapie (SURE-01-Studie) oder in Kombination mit Pembrolizumab, gefolgt von postoperativem adjuvantem Pembrolizumab (SURE-02-Studie) untersucht wird.

Ergebnis: In der Gesamtkohorte von 21 Patient:innen (SURE-01) wurden bei 81% der Patient:innen behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse jeglichen Grades beobachtet. Bei 33% bzw. 19% der Patient:nnen wurden behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse vom Grad 3 und 4 festgestellt. Die häufigsten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignisse waren Neutropenie und Durchfall. Bei einem Patienten kam es zu einem behandlungsbedingten Tod.

18 von 21 Patient:innen beendeten alle vier Zyklen SG neoadjuvant. Von diesen 18 Patient:nnen wurden 11 einer radikalen Zystektomie unterzogen (pathologische Komplettremission 36%), während 7 eine Operation ablehnten, entweder weil es Hinweise auf eine klinische Komplettremission gab oder aufgrund des Patientenwunsches.

Fazit: Sacituzumab Govitecan im neoadjuvanten Setting zeigt vielversprechende Komplettremissionsraten und bietet somit das Potenzial, radikale Zystektomien zu vermeiden. Zusammen mit dem Sicherheitsprofil unterstützt dies die Fortsetzung der Studie.