Finale 5-Jahres-Daten der BFORE-Studie

BFORE ist eine randomisierte multizentrische Phase-III-Studie bei Patienten mit neudiagnostizierter CML in chronischer Phase (CP).

Design
1:1 Randomisierung, 536 Patienten, Bosutinib 400mg vs Imatinib 400mg

Endpunkte
kumulative CCyR-Raten, MR-Raten und Dauer, OS, duration of response (DOR), Transformation-Rate in AP/BC, Nebenwirkungen nach 5 Jahren

Resultate
BCR/ABL < 10% nach 3 Monaten:  Bos 80,6% vs IM 60,5%
MMR: 73,9% vs 64,6%
MR4: 58,2% vs 48,1%
MR4,5: 47,4% vs 36,6%

Es gab weniger AP/BC-Transformationen im Bosutinib-Arm als im Imatinib-Arm.
Bosutinib war in allen Sokal-Risikogruppen besser.

Nebenwirkungen
Keine neuen und unerwarteten Nebenwirkungen, vor allem vergleichbare und geringe Rate an kardiovaskulären Nebenwirkungen, Pleuraergüsse und GI-Nebenwirkungen etwas mehr im Bosutinib-Arm

Fazit
Bosutinib ist Imatinib in der 1.-Linien-Therapie der CML-CP überlegen

Bosutinib Versus Imatinib for Newly Diagnosed Chronic Phase Chronic Myeloid Leukemia: Final 5-Year Results from the Bfore Trial. Tim H Brümmendorf et al., ASH 2020, Abstract 46