GRIFFIN-Studie mit Dara-VRD

Ein Update der Phase-2-Studie GRIFFIN (medianes Follow-up: 27,4 Monate), welche Dara-VRD vs VRD inklusive ASCT gefolgt von R-Erhaltung versus DaraR-Erhaltung evaluiert, zeigte bei Zugabe von Daratumumab ein tieferes Ansprechen mit einer stringent complete remission (sCR) Rate von 63,6% vs. 47,4% und einer MRD-Negativität von 62,5% vs. 27,2%. Im Rahmen der Erhaltungstherapie wurde Lenalidomid in einer Dosis von 10 mg gegeben, Daratumumab in einer Dosis von 16 mg/kg KG entweder alle 4 oder alle 8 Wochen, je nach Entscheidung des behandelnden Zentrums, und zwar entweder bis zur Progression, zumindest aber für 24 Monate. Nach zwei Jahren Erhaltung zeigte sich durch Zugabe des Antikörpers ein signifikanter Vorteil mit höheren Raten an sCR (66,0% vs. 47,4%). In der Intention-to-treat(ITT)-Population konnten zudem höheren Raten an MRD-Negativität (64,4% vs. 30,1%) und sustained (anhaltende) MRD-Negativität (44,2% vs. 12,6% nach ≥ 12 Monaten) für die Quadruplet-Therapie dokumentiert werden. Nach einem medianen Follow up von 38,6 Monaten ist das mediane PFS in beiden Armen noch nicht erreicht, wobei sich jedoch ein positiver Trend für Dara-VRD abzeichnet. Ein längeres Follow up der beiden Studien CASSIOPEIA und GRIFFIN zur definitiven Beurteilung des prolongierten Einsatzes von Anti-CD38-Antikörpern in der Erstlinie wird letztlich mehr Klarheit bringen.

Daratumumab (Dara)

Bortezomib (V)

Lenalidomid (R)

Dexamethason (D)

Erhaltungstherapie: Lenalidomid vs. Daratumumab + Lenalidomid

Jacob P. Laubach; ASH 2021, Abstract 79; Daratumumab (DARA) Plus Lenalidomide, Bortezomib, and Dexamethasone (RVd) in Patients (Pts) with Transplant-Eligible Newly Diagnosed Multiple Myeloma (NDMM): Updated Analysis of Griffin after 24 Months of Maintenance