Hyper-CVAD gefolgt von Blinatumomab

Studien-Design
Phase-2-Studie bei neudiagnostizierten Patienten mit Ph-negativer ALL, 4 Zyklen Hyper-CVAD gefolgt von 4 Zyklen Blinatumomab + Erhaltungstherapie.
38 Patienten wurden eingeschlossen, medianes Alter war 37 Jahre

Endpunkte
CR/CRi, MRD-Negativität, RFS, OS

Ergebnisse:
CR-Rate nach Induktionstherapie: 81%
CR-Rate anytime: 100%
MRD-Negativität nach Induktionstherapie: 71%
MRD-Negativität anytime: 97%
30-Tages-Mortalität: 0%
Relapsfree-Survival nach 2 Jahren: 71%
OS nach 2 Jahren: 80%
Keine Relapse in Patienten ohne Hochrisiko-Faktoren
Nebenwirkungen: niedrige Grad-3-Blinatumomab-Nebenwirkungen

Fazit
Studie zeigte die Wirksamkeit der Kombination mit einem guten Sicherheitsprofil

Hyper-CVAD and Sequential Blinatumomab in Adults with Newly Diagnosed Philadelphia Chromosome-Negative B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia: Results from a Phase II Study. Nicholas J. Short et al., ASH 2020, Abstract 464