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Zur RegistrierungIm klinischen Alltag stellen sogenannte High-Risk-Myelom-Patient:innen stets eine Herausforderung in der Behandlung dar. Auch in Studien wird mittlerweile regelhaft der Vorteil einer Therapie in der sogenannten high risk Patient:innengruppe untersucht. Dabei gibt es derzeit noch keine international gültige und anerkannte Definition für diese Population. Dies wurde in der Präsentation von Dr. Faris Jamal Abu Za`nouneh deutlich. Hier wurden insgesamt 275 Phase-3-Studien analysiert. In nur 36% dieser Studien war high risk durch eine bestimmte Definition charakterisiert, vier Studien inkludierten das International Staging System (ISS) II oder III als High-risk-Kriterium, vier Studien nutzen Genexpressionsprofile zur Klassifikation der Hochrisikogruppe und nur etwa 10% der Studien richteten sich nach den IMWG(International Myeloma Working Group)-Kriterien. Um also die Wirksamkeit Myelom-spezifischer Therapie in der Hochrisiko-Patient:innengruppe objektiv vergleichen zu können, bedarf es dringlich einer einheitlich anerkannten und international gültigen Definition.
3. Medizinischen Abteilung für Hämatologie und Onkologie, Hanusch Krankenhaus, Wien
Variability of Definition of High-Risk Multiple Myeloma in Phase III Clinical Trials
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