SWOG 1312: Finale Ergebnisse von Inotuzumab plus Chemo in r/r CD22+ ALL

Anjali S. Advani et al., ASH 2019, Abstr. #227

In diese Phase-1-Studie mit schwer vorbehandelten Patienten (Blinatumumab 38% und allogenen Stammzelltransplantation 17% als Vortherapie erlaubt) wurden 48 Patienten eingeschlossen.

Die Patienten erhielten eine Chemotherapie nach dem CVP-Schema (Cyclophosphamid, Vincristin, Prednison) kombiniert mit Inotuzumab mit Dosissteigerungen.

Primärer Endpunkt: Saftey der Combi

Sekundäre Endpunkte: CR/CRi

Ergebnisse

• Die meisten Nebenwirkungen waren hämatologisch (erwartet), die Rate venookklusiver Erkrankungen (VOD) betrug 7% (3 Patienten), allerdings nicht während der Therapie, sondern in der Follow-up-Phase und v.a. nach der 2. allogenen Stammzelltransplantation
• CR/Cri-Rate: 61%
• 31% (15 Patienten) konnten transplantiert werden
• Medianes OS: 7,7 Monate; 1 Patient ist seit 3,5 Jahren in Komplettremission

Fazit: Inotuzumab plus CVP wird gut toleriert und hatte eine hohe Remissionsrate in dieser schwer vorbehandelte ALL-Kohorte

SWOG 1312 Final Results: A Phase 1 Trial of Inotuzumab in Combination with CVP (Cyclophosphamide, Vincristine, Prednisone) for Relapsed/ Refractory CD22+ Acute Leukemia.