Amycretin – first in human study

Amycretin ist ein unimolekularer dualer Agonist, welcher oral eingenommen wird und über die bereits vom Semaglutide bekannte SNAC-Technologie resorbiert wird. In dieser Studie wurden Menschen (Alter 18–55 Jahre) mit einem BMI zwischen 25,0 und 39,9 kg/m² in diese Studie eingeschlossen und entweder in zwei verschiedene Amycretin Arme (mit unterschiedlichen Dosierungen) oder Placebo randomisiert. Primärer Endpunkt war (wie für Phase-I-Studien typisch) die Häufigkeit von Adverse Events, explorative Endpunkte waren untere anderem die Veränderung des Körpergewichts.

Das durchschnittlich Alter der Teilnehmer:innen war 38 Jahre und der BMI betrug im Durchschnitt 30,6 kg/m². Bezüglich des primären Endpunkts waren die Adverse Events vor allem milde bis moderate gastrointestinalen Nebenwirkungen. Beeindruckend war vor allem der Gewichtsverlust, der je nach Dosierung bereits nach 12 Wochen zwischen 10,4 % und 13,1 % lag und noch kein Zeichen für eine Plateaubildung zeigte.

Die Studie ergab somit eine gute Verträglichkeit bei doch deutlichem Gewichtsverlust in 12 Wochen.