IMbrave050: Adjuvante Gabe von Atezolizumab & Bevacizumab verbessert rezidivfreies Überleben nach Resektion/Ablation

Das hepatozelluläre Karzinom ist der häufigste primäre Leberkrebs.¹ In frühen Tumorstadien stehen mit Leberresektion, Lokalablation und Lebertransplantation potenziell kurative Therapien zur Verfügung, allerding ist die Rezidivrate hoch.^2,3 Um das Rezidivrisiko zu senken, werden aktuell sowohl neoadjuvante als auch adjuvante Therapieansätze in klinischen Studien getestet.

IMbrave050: In der globalen Phase-III-Studie IMbrave050 wurde die Kombination aus Atezolizumab plus Bevacizumab (n=334) gegen aktive Observanz (n=334) bei Patient:innen mit hepatozellulärem Karzinom getestet, die kurativ mittels Resektion oder Lokalablation behandelt wurden und ein hohes Risiko für ein Rezidiv hatte (z.B.: große oder multifokale Tumoren, schlechter Differenzierungsgrad oder Gefäßinvasion in der Histologie). Die adjuvante Therapie wurde für insgesamt ein Jahr verabreicht und ein Cross-over aus der Observanz-Gruppe zu Atezolizumab plus Bevacizumab im Falle eines Rezidivs war erlaubt. Der primäre Endpunkt der Studie war das rezidivfreie Überleben (RFS).

Ergebnis: Nach einer medianen Beobachtungszeit von 17,4 Monaten zeigte sich eine signifikante Verbesserung des RFS (HR 0,72 [95%KI: 0,56-0,93; p=0.012]). Höhergradige (Grad 3-4) unerwünschte Ereignisse traten bei 41% der Patient:innen im Atezolizumab- plus Bevacizumab-Arm und bei 13% der Teilnehmer:innen im Observanz-Arm auf. Die Behandlung mit Atezolizumab plus Bevacizumab führte zu keiner  klinisch relevanten Verschlechterung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.

Fazit: IMbrave050 ist die erste Phase-III-Studie, die im adjuvanten Setting bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom das RFS signifikant verbessert hat. Der adjuvante Einsatz von Atezolizumab plus Bevacizumab könnte daher eine praxisverändernde Therapie für Patient:innen darstellen, die ein hohes Risiko für ein Rezidiv haben.