Nivolumab: Vielversprechende klinische Aktivität im neoadjuvanten Setting

In frühen Tumorstadien stehen mit Leberresektion, Lokalablation und Lebertransplantation potenziell kurative Therapien zur Verfügung, allerding ist die Rezidivrate hoch.1,2 Um das Rezidivrisiko zu senken, werden aktuell sowohl neoadjuvante als auch adjuvante Therapieansätze in klinischen Studien getestet.

Studie: In einer einarmigen Studie aus Hongkong wurde der neoadjuvante Einsatz von 3 Zyklen Nivolumab bei Patient:innen mit grenzwertig operablem hepatozellulärem Karzinom untersucht.

Ergebnisse: Von 20 eingeschlossenen Patient:innen konnten schließlich 19 operiert werden. Sieben (37%) der resezierten Patient:innen hatten eine ausgeprägte (³60%) pathologisch bestätigte Nekrose im Resektionspräparat. Eine Analyse der Biopsie vor Nivolumab-Beginn und des Resektionspräparates ergab, dass Patient:innen mit ausgeprägter Nekrose im resezierten Tumor eine vermehrte Infiltration von CD8+ T-Zellen nach Nivolumab-Behandlung zeigten. Keine Patientin / kein Patient entwickelte unerwünschte Ereignisse, die eine Resektion verhindert haben.

Fazit: Nivolumab zeigte ein gutes Sicherheitsprofil und vielversprechende klinische Aktivität bei Patient:innen mit grenzwertig operablem hepatozellulärem Karzinom. Phase-III-Studien sind notwendig, um den wahren Benefit einer neoadjuvanten Therapie zu evaluieren.