Ein vielversprechender neuer Ansatz zur Therapie eines moderaten bis schweren Morbus Crohn

In der Phase-IIb-Studie RELIEVE UCCD wurde die Wirksamkeit und Sicherheit von Duvakitug (Anti-IL1a-Antikörper) bei Patient:innen mit moderat bis schwer aktivem Morbus Crohn untersucht. 138 Patient:innen wurden randomisiert und erhielten zur Induktion entweder 2.250 mg Duvakitug oder Placebo. Danach wurden sie auf entweder 450 mg Duvakitug, 900 mg Duvakitug oder Placebo (1:1:1) alle 2 Wochen eingestellt. Der primäre Endpunkt des endoskopischen Ansprechens (≥ 50 % Reduktion im Simple Endoscopic Score for CD nach 14 Wochen) wurde in beiden Duvakitug-Gruppen signifikant erreicht (26 % bei 450 mg und 48 % bei 900 mg) im Vergleich zu 13 % im Placebo-Arm. Die Behandlung zeigte sich sowohl bei „advanced-therapy“-(AT-)erfahrenen als auch AT-naiven Patient:innen wirksam. Es traten keine neuen Sicherheitsbedenken auf.

Fazit: Duvakitug ist einer von drei sich in der Pipeline befindlichen monoklonalen Antikörpern, die TL1a hemmen. TL1a ist ein Protein, das eine wichtige Funktion in der Entzündungskaskade und bei Fibrosierungen einnimmt. Obwohl die Mehrheit der eingeschlossenen Patient:innen therapienaiv war, sind die Remissionsraten auch bei den wenigen AT-erfahrenen Patient:innen nicht anders als bei den AT-naiven Patienten. Diese ersten Phase-IIb-Daten bestätigen, dass dieser neue Ansatz zur Therapie eines Morbus Crohns weiter untersucht werden sollte.