GMMG-CONCEPT-Studie

Prof. Katja Weisel präsentierte ein Update der ersten 50 Patienten aus dem GMMG-CONCEPT-Trial, welcher die 4fach-Kombination Isatuximab(Isa)/Carfilzomib(K)/Lenalidomid(R)/Dexamethason(D) als Erstlinientherapie bei multiplem Myelom mit Hochrisikozytogenetik untersucht.

High-Risk-Zytogenetik war in dieser Studie definiert bei Vorliegen von del17p, t(4;14), t(14,16) oder >3 Kopien 1q21 in Kombination mit ISS Stadium II oder III.

Transplant-geeignete Patienten (n=46) erhielten 6 Induktionszyklen mit IsaKRD gefolgt von Hochdosistherapie mit Melphalan und autologer Stammzellentransplantation (ASCT) gefolgt von 4 weiteren Konsolidierungszyklen IsaKRD. Jene Patienten, die für eine ASCT nicht geeignet waren (n=4), erhielten insgesamt 8 Induktionszyklen IsaKRD gefolgt von ebenfalls 4 Konsolidierungszyklen.

Nach einem medianen Follow Up von 24,9 Monaten zeigt sich eine beeindruckende ORR (Overall Response Rate) von 100%, wobei 90% der Patienten ≥VGPR (Very Good Partial Response) erreichten. Das 12-Monate-PFS liegt bei 79,9%, das 24-Monate-PFS bei 75,5%. An Nebenwirkungen sind unter dieser Therapie insbesondere Zytopenien und Infektionen zu beachten, wie bereits aus früheren Studien bekannt ist. Darüber hinaus wurden keine neuen unerwünschten Komplikationen beobachtet. Diese Quadruplet-Therapie stellt somit eine sehr effektive Behandlungsoption in der Erstlinie für High-Risk-Myelompatienten dar.

Lisa Leypoldt, Abstract S183 – Updated interim analysis of the GMMG-CONCEPT Trial investigating Isatuximab, Carfilzomib, Lenalidomide and Dexamethasone (Isa-KRD) in front-line treatment of high risk multiple Myeloma