Inotuzumab plus Bosutinib bei Ph+ ALL

Effektive Kombination im rezidivierten Setting

In dieser Phase 1/2-Studie wurden 16 r/r Ph+ ALL-Patienten und 2 CML-Patienten in lymphoider Blastenphase (CML-LBP) mit einer Kombinationstherapie aus Inotuzumab und Bosutinib behandelt.

Ergebnisse: Die ORR Rate betrug 83%, 11 Patienten (61%) hatten eine CR, 4 Patienten (22%) eine CRi. 56% der Patienten erreichten eine MRD-Negativität (Flow Cytometry), 44% der Patienten eine komplette molekulare Remission (CMR). Das mediane OS nach 32 Monaten Follow-up war 15,4 Monate.

Die Haupt-Nebenwirkungen waren Diarrhoe und Exanthem, es wurden keine Veno-occlusive disease oder Early Deaths beobachtet.

Conclusio: Inotuzumab + Bosutinib zeigte eine vielversprechende Aktivität bei rezidivierter/refraktärer Ph+ ALL und bei CML-Patienten mit lymphoider Blastenkrise.

INOTUZUMAB OZOGAMICIN WITH BOSUTINIB IN RELAPSED OR REFRACTORY PHILADELPHIA CHROMOSOME-POSITIVE (PH+) ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA (ALL) OR CHRONIC MYELOID LEUKEMIA IN LYMPHOID BLAST PHASE (CML-LBP). Nitin Jain et al., EHA25 virtual, Abstr. #EP396