MURANO-Langzeitergebnisse und Folgetherapien

Die randomisierte Phase-III-MURANO-Studie verglich bei 381 vorbehandelten Patient:innen mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL) den damaligen Standard Rituximab-Bendamustin (BR) mit Rituximab-Venetoclax (VenR), wobei Venetoclax über 2 Jahre verabreicht wurde. Das 7-Jahres Follow-up bestätigt die bereits publizierten Ergebnisse. Das mediane progressionsfreie Überleben (PFS) betrug im experimentellen Arm 54,7 Monate und im BR Arm 17 Monate (HR 0,23). Nach 7 Jahren waren nach wie vor 23 % der Patient:innen im VenR-Arm progressionsfrei, im BR-Arm kein einziger. Zudem bestand ein signifikanter Überlebensvorteil mit einer Risikoreduktion von 47 % (7-Jahre-Gesamtüberleben 69,6 % versus 51 %). 17 % der Patient:innen im VenR Arm sind nach wie vor MRD (minimal residual disease)-negativ, bei den Anderen trat die Konversion im Schnitt nach etwa 20 Monaten auf, danach dauerte es median noch 28 Monate bis zur Krankheitsprogression.

25 Patient:innen wurden bei Therapiebedarf nach median 2,3 Jahren neuerlich mit VenR behandelt. Dabei betrug das Gesamtansprechen 72 %, 8 Patient:innen wurden vorübergehend sogar wieder MRD negativ, bei einem medianen PFS von circa 2 Jahren.

FINAL 7-YEAR FOLLOW UP AND RETREATMENT SUBSTUDY ANALYSIS OF MURANO: VENETOCLAX-RITUXIMAB (VENR)-TREATED PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (R/R CLL), Kater A et al., Abstract S201