RESHAPE-HF-2: Transkatheter Edge-to-Edge Repair bei mittel-/hochgradiger Mitralinsuffizienz

Im RESHAPE-HF-2-Trial wurden 505 Patient:innen mit zumindest mittel- bis hochgradiger sekundärer Mitralinsuffizienz 1:1 auf mitrale Transkatheter-gestützte Edge-to-Edge Repair-Therapie (M-TEER) versus konservatives Management randomisiert. Nach 24 Monaten konnte der primäre Endpunkt, bestehend aus der Rate an Herzinsuffizienzhospitalisationen und kardiovaskulärem (CV) Tod, in der Interventionsgruppe signifikant gegenüber der Kontrollgruppe gesenkt werden. Die Resultate wurden von Herzinsuffizienzhospitalisationen getrieben; bezüglich des CV-Todes separat gab es keine signifikanten Unterschiede.

Bedeutung für die Praxis: Die Ergebnisse der RESHAPE-HF-2-Studie werfen die Frage auf, ob bereits Patient:innen mit mittel- bis hochgradiger sekundärer Mitralinsuffizienz von einem M-TEER-Verfahren profitieren könnten. Eine eindeutige Therapieempfehlung kann auf Basis dieser Daten für diese Population jedoch noch nicht ausgesprochen werden.