ARANOTE: erste Daten zu Darolutamid beim metastasierten hormonsensitiven Prostatakarzinom (mHSPC)

Darolutamid ist ein Androgenrezeptorantagonist, der in der Behandlung des nicht-metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakarzinoms eingesetzt wird. In der Phase-III-Studie ARANOTE wurde nun bei Patienten mit mHSPC die Wirkung von Darolutamid + ADT im Vergleich zu ADT-Monotherapie untersucht.

Ergebnisse: Die Daten zeigen ein signifikant verbessertes radiologisches progressionsfreies Überleben durch Darolutamid im Vergleich zur Placebogruppe (HR 0,54, p < 0,0001). Die Vorteile werden in allen Subgruppenanalysen, inklusive high- und low-volume-Gruppen, beobachtet. Darolutamid zeigt positive Trends beim medianen Gesamtüberleben (HR 0,81) sowie bei sekundären Endpunkten wie der Zeit zum kastrationsresistenten Prostatakarzinom (HR 0,40) oder zur PSA-Progression (HR 0,31). Die Nebenwirkungsrate ist insgesamt niedrig und ähnlich für beide Gruppen, jedoch mit weniger Therapieabbrüchen in der Darolutamid-Gruppe (6.1 % und 9.0 %).

Zusammenfassend zeigen die ersten Daten der ARANOTE Phase-III-Studie die Effektivität von Darolutamid im mHSPC-Setting, mit oder ohne Chemotherapie, mit akzeptablen Nebenwirkungen.