CheckMate-649: Nivolumab plus Chemotherapie bei gastroösophagealen Tumoren

CheckMate-649 war eine Phase-III-Studie, welche die Kombinationstherapie von Nivolumab und Chemotherapie (FOLFOX oder XELOX) im Vergleich zu Chemotherapie plus Placebo bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkarzinom, gastroösophagealem Übergangstumor oder Adenokarzinom des Ösophagus untersuchte. Die Patienten wurden unabhängig von ihrem PD-L1-CPS-Status in die Studie aufgenommen. Sowohl das Gesamtüberleben als auch das progressionsfreie Überleben in der Kohorte PD-L1 CPS ≥ 5 waren primäre Endpunkte. Die Ausgangsmerkmale waren zwischen den Gruppen gut ausgewogen.

Ergebnisse: Der Nivolumab-Chemotherapie-Arm zeigte ein medianes OS von 14,4 Monaten gegenüber 11,1 Monaten in der Kontrollgruppe für die Subpopulation PD-L1 CPS ≥ 5 (HR 0,71 [0,59–0,86], p < 0,0001). In PD-L1 CPS ≥ 1 und der Gesamtkohorte wurde der Nutzen von Nivolumab ebenfalls festgestellt, er war jedoch etwas weniger ausgeprägt. Alle vordefinierten Subgruppen zogen einen Nutzen aus der Nivolumab-Therapie. Es gab keine zusätzlichen Sicherheitsmerkmale aus der Studie, die Kombinationstherapie wurde gut vertragen.

Fazit: Diese Ergebnisse liefern einen starken Beweis dafür, dass Nivolumab plus Chemotherapie als Standard-Erstlinien-Palliativbehandlung bei fortgeschrittenen gastroösophagealen Tumoren mit PD-L1 CPS ≥ 5 angesehen werden kann.

Nivolumab plus chemotherapy versus chemo as first-line treatment for advanced gastric cancer/gastroesophageal junction cancer (GC/GEJC)/esophageal adenocarcinoma (EAC): First results of the CheckMate 649 study. Markus Moehler et al., ESMO Virtual Congress 2020, Abstr. LBA6_PR, Presidential Symposium III