Dupilumab: erstes Biologikum zur Behandlung der COPD

Die EMA erteilte die Zulassung für Dupilumab bei Erwachsenen mit unzureichend kontrollierter COPD und einer erhöhten Anzahl von Eosinophilen im Blut. Grundlage waren zwei wegweisende Phase-III-Studien, die zeigen, dass Dupilumab Exazerbationen signifikant reduziert, die Lungenfunktion verbessert und auch zu einer Verbesserung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität führt.

Das Wichtigste in Kürze: 

• Reduktion der annualisierten Rate an mittelschweren oder schweren COPD-Exazerbationen über 52 Wochen (primärer Endpunkt) um 30 % bzw. 34 % vs. Placebo.
• Verbesserung der Lungenfunktion gegenüber dem Ausgangswert um 160 ml bzw. 139 ml nach 12 Wochen im Vergleich zu 77 ml bzw. 57 ml unter Placebo. Verbesserungen wurden bereits in der 2. und 4. Woche beobachtet und hielten in beiden Studien über 52 Wochen an.
• Dupilumab ist der erste innovative Behandlungsansatz für COPD seit mehr als einem Jahrzehnt und eine neue Option für Erwachsene in der EU. Die Zulassung stellt die sechste zugelassene Indikation für Dupilumab in der EU und die siebte zugelassene Indikation weltweit dar.

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