Dr. Michael Panny
Eine retrospektive Analyse von 295 Patienten aus 17 US-Zentren, die Axi-Cel bei r/r großzelligen B-Zell-Lymphomen außerhalb von Studien erhielten, wurde präsentiert. 274 von 295 Patienten erhielten CART reinfundiert. 124 Patienten (43%) wären nicht für eine Teilnahme an der ZUMA-1 Studie geeignet gewesen.
Das Toxizitätsprofil war ähnlich wie in der Zulassungsstudie:
- Neurotoxizität (>= Grad 3): 33%
- CRS (>= Grad 3): bei 7%
Die Responseraten scheinen ebenso vergleichbar mit der ZUMA-1-Studie (ORR nach 3 Monaten 81%, CR nach 3 Monaten 57%).
Klinische Relevanz
Erstmals wurden Real-World-Daten für eine CAR-T-Zell-Therapie, die in der Indikation als SOC verabreicht wurde, präsentiert. Es zeigt sich eine ähnliche Effektivität und ein ähnliches Toxizitätsprofil wie in der Zulassungsstudie.
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