Studie mit Ibrutinib + R-CHOP bei aggressiven Lymphomen – leider negativ. Möglicher Benefit für Patienten unter 60 Jahre.

 

Dr. Michael Panny

In dieser Phase-III-Studie wurden 838 Patienten mit non-GCB-DLBCL 1:1 randomisiert in Ibrutinib+R-CHOP vs Placebo+R-CHOP. ORR-Rate (89,3% vs. 93,1%) und CR-Raten (67,3% vs 68%) waren im Ibrutinib- vs. Placebo-Arm in der ITT-Population gleich. Bei älteren Patienten (>60a) erhielten nur 69% alle 6 geplanten Zyklen R-CHOP, in der Placebo-Gruppe 91%. Jüngere Patienten (<60a) erhielten sowohl im Ibrutinib-Arm als auch im Placebo-Arm in 90,4% bzw. 91,1% alle 6 geplanten Zyklen R-CHOP. In dieser jüngeren Patientengruppe zeigte sich eine signifikante Risikoreduktion in EFS (30%), PFS (33%) und OS (43%) zugunsten der Zugabe von Ibrutinib.

Klinische Relevanz

Leider eine neuerliche negative Phase-III-Studie bei Patienten mit DLBCL. Die Kombination Ibrutinib + R/CHOP scheint zu toxisch für Patienten >60a, bei jüngeren Patienten scheint es einen geringen Vorteil für Ibrutinib R-CHOP in non-GCB-DLBCL zu geben.

Younes et al. A Globbal Randomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Study of Ibrutinib Plus R/CHOP in Patients with Previously Untreated Non-Germinal Center B-Cell-Like DLBCL (Abstract 784)

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