Dr. Henrike Arfsten
Salomon S., Boston, US; Abstract # 2101
PARAGON-HF ist die bisher größte weltweit angelegte Studie in der Herzinsuffizienz mit erhaltener Auswurffraktion (HFpEF). Die doppelt verblindete, aktiv kontrollierte Phase III Studie randomisierte 4.822 Patienten zur Therapie mit Sacubitril/Valsartan versus Valsartan allein. Eingeschlossen wurden Patienten ≥ 55 Jahre, mit einer Auswurffraktion (EF) ≥ 45 % und klinischen Zeichen der Herzinsuffizienz (NYHA-Stadium II-IV, diuretische Therapie ≥ 30 Tage). Als kombinierter primärer Studienendpunkt galten Hospitalisierungen aufgrund von Herzinsuffizienz und kardiovaskulärer Tod. Nach einem medianen Follow-Up von 35 Monaten wurden in der Sacubitril/Valsartan Gruppe 12,8 Events pro 100 Patienten-Jahre, versus 14,6 Events pro 100 Patienten-Jahre in der Valsartan Gruppe verzeichnet. Damit wurde die statistische Signifikanz knapp verfehlt [RR 0,87 (95%-KI 0,75-1,01) P = 0,059].
Bedeutung für die Praxis: Ein Benefit der Sacubitril/Valsartan-Therapie, wie er in der Herzinsuffizienz mit reduzierter Auswurffraktion (HFrEF) gezeigt werden konnte (PARADIGM-HF), bleibt damit aus und macht die Dringlichkeit weiterer Studien zu therapeutischen Optionen für HFpEF-Patienten deutlich.