Dr. Kilian Gust
KEYNOTE-426: Kombination Pembrolizumab + Axitinib ist Sunitinib in der Erstlinientherapie des metastasierten Nierenzellkarzinoms überlegen
Die Kombination von Pembrolizumab plus Axitinib zeigt bei verbessertem Ansprechen (59 vs. 36%), ein verlängertes progressionsfreies Überleben (15 vs. 11 Monate, HR 0,69) und eine höhere 12 Monats-Überlebensrate (90 vs. 78%, HR 0,53). Die Nebenwirkungen entsprachen dem zu erwartenden Profil einer TKI- und Immun-Checkpoint-Therapie bei insgesamt guter Verträglichkeit.
Innovation: ★★★ Datenqualität: ★★★ Praxisrelevanz: ★★★
JAVELIN Renal 101: Avelumab + Axitinib ist Sunitinib in der Erstlinientherapie des metastasierten Nierenzellkarzinoms überlegen
Choueiri et al., Abstract #544
Die Kombination Avelumab plus Axitinib zeigt bei verbessertem Ansprechen (51,4 vs. 25,7%), ein verlängertes progressionsfreies Überleben von 13,8 vs. 8,4 Monate, HR 0,69) gegenüber Sunitinib. Bei PD-L1+-Tumoren zeigte sich ein Ansprechen bei 55,2% gegenüber 25,5% und ein PFS von 13,8 vs. 7,2 Mon (HR 0,61) zugunsten der Kombination Avelumab plus Axitinib.
Innovation: ★★★ Datenqualität: ★★★ Praxisrelevanz: ★★★
Finale Analyse der NIVOREN GETUG AFU 26-Studie
Diese prospektive Studie untersuchte die Gabe von Nivolumab nach Versagen von mindestens einer TKI-basierten Therapie. Die objektive Ansprechrate betrug 21%, bei einer kompletten Remission in 9 Patienten (1,3%). Das mediane Überleben entsprechend der IMDC-Kriterien betrug 32.8, 25.0 und 10.4 Monate für favorable, intermediate und poor risk Patienten. Nach dem besten Therapie-Ansprechen beurteilt, betrug das mediane Gesamtüberleben 13.0 Monate für Patienten mit Progression, 28.4 Monate für Patienten mit einer Stabilisierung und war bei Patienten mit objektivem Ansprechen nach RECIST 1.1. noch nicht erreicht.
Innovation: ★☆☆ Datenqualität: ★★☆ Praxisrelevanz: ★★☆
KEYNOTE-427: Pembrolizumab in der Erstlinientherapie beim fortgeschrittenen nicht-klarzelligen Nierenzellkarzinom (Kohorte B)
McDermott et al., Abstract #546
Die Ansprechrate betrug 25% mit einem kompletten in 5% und partiellem Ansprechen in 20% der Patienten. 62% der Patienten waren PD-L1+. Abhängig vom PD-L1-Status wurde ein Ansprechen in 33% (CPS≥1) bzw. 10% (CPS<1) der Patienten beobachtet. Nach einem medianen Follow-up von 11,1 Monaten haben 56% der Patienten die Therapie beendet. Insgesamt vielversprechende Ergebnisse, insbesondere beim papillären Nierenzellkarzinom.
Innovation: ★★☆ Datenqualität: ★★☆ Praxisrelevanz: ★★☆
Atezolizumab + Bevacizumab beim nicht-klarzelligen Nierenzellkarzinom (ccRCC) und sarkomatoid differenzierten ccRCC (Kohorte B)
Die Ansprechrate betrug 31% und eine Stabilisierung der Erkrankung wiesen 44% der Patienten auf. Ein Ansprechen konnte bei 47% der bereits vortherapierten Patienten und 44% der sarkomatoid-differenzierten Tumore gezeigt werden. Bei insgesamt guter Verträglichkeit wurden keine Grad 4/5 Nebenwirkungen und Grad 3 lediglich in 19% der Patienten beobachtet.
Innovation: ★★☆ Qualität der Daten: ★★☆ Praxisrelevanz: ★★☆