Im Unterschied zu Generikum und konventionellem Pharmakon sind Biosimilars und Biologika nicht ident. Aufgrund der Komplexität der Molekülstruktur bezeichnet Biosimilarität nur die große Ähnlichkeit zu einem Referenzprodukt.
Ein automatischer Austausch und Wechsel der Medikation ist nach Expertenmeinung nicht zulässig. Eine Substitution müsste in Studien abgesichert sein. Auch Biosimilars sollten Pharmakovigilanz-Programmen unterworfen werden.