Allgemeines | Service | TermineCE-Kennzeichnung von Software als Medizinprodukt
M. Pölzleitner 14.6.2013Medizinproduktesoftware stellt gerade unter dem Aspekt der Sicherheit für Anwender und Patienten hohe Anforderungen. Ist die Zuordnungsfrage geklärt – also handelt es sich bei Software um ein Medizinprodukt, eine Frage, die der Hersteller beantwortet –, dann gilt auch das Regelwerk des Medizinprodukte-Gesetzes. Nicht nur Medizinprodukte-Hersteller, auch Spitäler entwickeln immer häufiger selbst Software,...