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AUBAGIO®. Gerade jetzt.

10 Fragen. 10 Antworten.

5. Juli 2022

* Hauptsächlich Abnahme der Neutrophilen und Lymphozytenzahl. # In-vitro-Experiment in Maus-CD4-T-Zellen. Illustrativ, adaptiert nach 1.

MRT: Magnetresonanztomographie
* Schübe, die zu einer nicht vollständigen neurologischen Regenerierung führen (beurteilt durch den Prüfarzt)

* Die Daten für MS-Patienten, die DMF oder Teriflunomid erhielten, stammen aus unterschiedlichen Studien und wurden mit unterschiedlichen Messmethoden erhoben und sind daher nicht direkt miteinander vergleichbar.

DMF: Dimethylfumarat 1. Häufigste unerwünschte Ereignisse unter DMF: Hautrötung/Juckreiz (13,3 %), Diarrhoen/Colitiden (5,6 %), Bauch- schmerzen/Übelkeit (3,8 %), Lymphopenien < 200 Zellen/mm3 (2,1 %) und Erhöhung der Leber-Transaminasen (0,9 %).Häufigste unerwünschte Ereignisse unter AUBAGIO®: Bluthochdruck (2,6 %), Erhöhung der Leber-Transaminasen (2,1 %), verminderte Haardichte (1,7 %), Neuropathien (1,7 %), Übelkeit/ Erbrechen (1,3 %) und Lymphopenien < 200 Zellen/mm3 (0,9 %). 2

* Dargestellt ist der Hirnvolumenverlust unter Ofatumumab bzw. AUBAGIO® nach 2 Jahren, nicht wie in der Publikation angegeben jährlich.
# Ofatumumab ist seit März 2021 zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit RMS mit aktiver Erkrankung in der EU zugelassen (http://www.ema.europa.eu). 1

* Ublituximab ist zur Behandlung von Patienten mit Multipler Sklerose derzeit noch nicht von der EMA zugelassen (Letzter Zugriff: 08.04.2022). # Angaben zum Hirnvolumenverlust unter Ublituximab bzw. AUBAGIO® wurden aus der Abbildung von Steinmann L et al. abgelesen.1 Mod. nach Steinmann L et al., Mult Scler 2021;27:(2S)3–133, oral presentation #117.

* Gesamtleukozyten: Hauptsächlich Abnahme der Neutrophilen und Lymphozytenzahl1-3

PML: Progressive multifokale Leukenzephalopathie1,2

 

Fachkurzinformation

Referenzen

Frage 1:

  1. Klotz L et al., Sci Transl Med 2019;11(490):eaao5563. 2. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der AUBAGIO® Fachinformation unter http://www.ema.europa.eu, Stand: Juli 2021.
  2. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte der AUBAGIO® Fachinformation unter http://www.ema.europa.eu, Stand: Juli 2021.

Frage 2:

  1. Miller AE et al., J Neurol 2014;261(9):1781–1788.
  2. O’Connor P et al., N Engl J Med 2011;365(14):1293–1303.
  3. Radue EW et al., Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 2017;4(5):e390. 4. Confavreux C et al., Lancet Neurol 2014;13(3):247–256.
  4. Confavreux C et al., Lancet Neurol 2014;13(3):247–256.

Frage 3:

  1. Zivadinov R et al. J Clin Med 2019;8(3):pii E344.
  2. Gold R et al., N Engl J Med 2012;367(12):1098–1107.
  3. Fox RJ et al., N Engl J Med 2012;367(12):1087–1097.
  4. O’Connor P et al., N Engl J Med 2011;365(14):1293–1303.
  5. Confavreux C et al., Lancet Neurol 2014;13(3):247–256.
  6. D`Amico E et al., Ther Adv Neurol Disord 2018;11:1756286418796404.

Frage 4:

  1. D‘Amico E et al., Ther Adv Neurol Disord 2018;11:1756286418796404.
  2. Coyle PK et al., Mult Scler Relat Disord 2017;17:107–115.

Frage 5:

  1. Mod. nach Hauser SL et al., N Engl J Med 2020;383(6)(Suppl 1):546–557

Frage 6:

  1. Mod. nach Steinmann L et al., Mult Scler 2021;27:(2S)3–133, oral presentation #117.

Frage 7:

  1.  Mod. nach O’Conner P et al., Neurology 2016;86(10):920–930.

Frage 8:

1.–3. Weitere Informationen entnehmen Sie bitte den Fachinformationen von Gilenya® (Stand: März 2022), Tecfidera® (Stand: Januar 2022) und AUBAGIO® (Stand: Juli 2021) unter http://www.ema.europa.eu.

Frage 9:

  1. Sriwastava S et al., J Neuroimmunol 2021;360:577721.
  2. Comi G et al., Mult Scler Relat Disord 2016;5:97–104.

Frage 10:

  1. Disanto G et al. JAMA Neurol 2021;e213609.
  2. Bar-Or A et al., Neurol Neuroimmunol Neuroinflamm 2015;2(2):e70.
  3. Bar-Or A et al., Neurology 2013;81(6):552–558.

 

 

 

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