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Die Diskussion über die Gleichwertigkeit der Heparine erlebt seit der Zulassung unterschiedlicher Biosimilars eine Renaissance. Ähnlich wie unter den initial unterschiedlichen niedermolekularen Heparinen wenig Unterschied für den Patienten gefunden wurde, scheint man auch bei den Biosimilars aufgrund der dargestellten pharmakokinetischen Gleichwertigkeit unter dem Strich für den Patienten eine vergleichbare...
Nichtidentität ist ein normales Prinzip bei der Synthese glykosylierter Proteine. So ist auch das Originatorbiologikum von 2020 de facto ein Biosimilar seiner Vorgänger. Similarität: Am Ende der „comparability exercise“ muss das Biosimilar dem Originator in einem sehr engen Rahmen auf Ebene der Struktur, Funktion, pharmakologischen Eigenschaften sowie klinischen Effektivität und Sicherheit entsprechen. Im...
In Europa sind bereits über 60 Biosimilars zugelassen, die Pipeline ist mit neuen Molekülen gut gefüllt. Und wie ist die Situation in Österreich? Wie entwickelt sich der Biosimilarsmarkt, wie hoch ist das Kosteneinsparungspotenzial und wie gut wird es genutzt? UNIVERSUM INNERE MEDIZIN fragte bei Dr. Sabine Möritz-Kaisergruber, Präsidentin des Biosimilarsverbands Österreich, nach.
Geschätzte Kolleginnen und Kollegen,liebe Leserinnen und Leser! Ich darf Sie auf eine neue Serie in UNIVERSUM INNERE MEDIZIN aufmerksam machen: „Biosimilars & Generika“. Beginnend mit der aktuellen Ausgabe finden Sie in dieser Rubrik Beiträge, die sich mit bereits eingetretenen und möglichen Folgen der Markteinführung von Biosimilars und Generika beschäftigen. Zu Wort kommen neben Vertretern der...
Dank eines strengen Zulassungsprozesses stellen EU-Biosimilars bestens geprüfte, wirksame und sichere Arzneimittel dar, so Dr. Christoph Baumgärtel von der AGES Medizinmarktaufsicht. Im Interview mit UNIVERSUM INNERE MEDIZIN sprach er über die Besonderheiten dieses Prozesses sowie den derzeitigen und zukünftigen Stellenwert von Biosimilars in Österreich und anderen Ländern.
Die Kommunikation mit dem Patienten ist von entscheidender Bedeutung bei der Einführung von Biosimilars. Dabei wirke das wichtigste Argument – der günstigere Preis – häufig am schlechtesten, so die Internistin Dr. Maya Thun im Interview mit UNIVERSUM INNERE MEDIZIN.
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